Industry: Медицина
Material: PC (медицинский класс, USP Class VI)
1-местная на половину
Steel: S136 нержавеющая
24 рабочих дня до Т1
Обзор Проекта
OEM медицинских устройств разрабатывал портативный диагностический анализатор. Корпус из двух частей, поликарбонат USP Class VI, чистое помещение, полная прослеживаемость для FDA 510(k).
Характеристики Детали
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Сборка | 2-частный корпус-раскладушка |
| Размеры | Верх: 210 × 210 × 10 мм / Низ: 210 × 210 × 55 мм |
| Толщина стенки | 2,0 мм |
| Материал | SABIC Lexan 940 PC, мед. класс, USP Class VI |
| Отделка | SPI B1 (полуглянец) экстерьер |
| Стойкость к дезинфектантам | IPA 70%, четвертичные аммониевые соединения |
| Годовой объём | 15 000 сборок (30 000 деталей) |
Инженерный Подход
Выбор Материала
Рекомендован SABIC Lexan 940 PC — сертификация USP Class VI, отличная стойкость к IPA и четвертичным аммониевым соединениям.
Конструкция Пресс-формы для Косметических Деталей PC
- Клапанный литник горячего канала — устраняет холодный standing, минимизирует след литника
- Сталь S136, 50 HRC — стойкость к коррозии от газовыделения PC
- Полная вентиляция 0,015 мм — PC выделяет газы при переработке
- Съёмная плита вместо толкателей — никаких следов на внешних поверхностях
Чистое Помещение
- Сушка полимера 48 ч при 120°C
- Автоматический съём деталей в антистатический пакет внутри чистого помещения
- Контроль частиц в начале каждой смены
Результаты
| Показатель | Цель | Достигнуто |
|---|---|---|
| Косметический брак | <0,5% | 0,18% |
| Размерный Cpk | ≥1,33 | 1,58 / 1,71 |
| Срок Т1 | 25 дней | 24 дня |
| Стойкость к дезинфектантам | Пройдено IPA 70%, Quat | Пройдено |
| Сертификация USP Class VI | Требуется | Сертифицировано |
