Médical
Moulage par Injection Plastique pour Dispositifs Médicaux
Les composants plastiques utilisés dans les dispositifs médicaux et équipements de diagnostic doivent répondre à des exigences strictes de biocompatibilité, de précision dimensionnelle et de traçabilité qui dépassent le moulage industriel standard. JBRplas a établi des processus spécifiques pour le moulage par injection de grade médical — de la sélection des matériaux et de la conception du moule au moulage en salle blanche et à l’expédition avec traçabilité des lots.
Composants Médicaux Que Nous Produisons
Équipement de Diagnostic et Laboratoire
- Boîtiers de cartouches de diagnostic
- Composants de dispositifs de prélèvement d’échantillons
- Boîtiers et cadres de tests à flux latéral
- Pointes de pipette et bouchons de tubes
- Corps et bouchons de tubes à centrifuger
- Bouchons et inserts de flacons de réactifs
Dispositifs au Contact du Patient
- Cadres de masques respiratoires et connecteurs
- Boîtiers de dispositifs d’administration de médicaments (inhalateur, stylo injecteur)
- Composants de sets de perfusion IV
- Boîtiers de moniteurs patient
- Boîtiers d’aides auditives
Chirurgical et Interventionnel
- Manches et poignées d’instruments chirurgicaux
- Boîtiers de composants d’endoscope
- Composants de kits de procédure à usage unique
Dentaire et Orthopédique
- Composants de plateaux dentaires et manches d’instruments
- Composants de cadres d’orthèses et de supports
- Boîtiers d’équipement dentaire
Matériaux Biocompatibles et Conformes FDA
| Matériau | Norme | Propriétés Clés |
|---|---|---|
| PP (grade médical) | USP Classe VI / FDA | Résistance chimique, stérilisable vapeur |
| PE (HDPE médical) | USP Classe VI / FDA | Résistance aux chocs, inertie, résistance chimique |
| PC (grade médical) | USP Classe VI / ISO 10993 | Clarté, résistance autoclave, résistance chocs |
| ABS (grade médical) | USP Classe VI | Boîtiers de dispositifs, boîtiers encliquetables |
| PEEK | ISO 10993, USP Classe VI | Stérilisation haute température, résistance chimique |
| TPE / TPU (médical) | ISO 10993, FDA | Joints souples, surmoulages, connecteurs flexibles |
Moulage en Salle Blanche
JBRplas exploite une zone de moulage en salle blanche Classe 100 000 (ISO 8) pour les composants médicaux :
- Presses dédiées salle blanche (60T – 250T)
- Protocole d’habillage pour tout le personnel
- Pression positive et filtration HEPA
- Surveillance et journalisation du comptage de particules
- Manutention automatisée des pièces à l’intérieur de la salle blanche
Traçabilité et Documentation
- Lot Traveller — enregistrement complet de production par lot
- Certificat résine — conformité USP/ISO par numéro de lot
- Rapport dimensionnel — données de mesure CMM par premier article
- Enregistrements process — paramètres d’injection journalisés par série
- Certificat de Conformité — par expédition, signé par le responsable qualité
Liens Connexes
- Services pour le médical : Moulage en Salle Blanche, Moulage de Précision, Sur-Injection
- Étude de cas : Boîtier de Diagnostic Médical — PC, ISO 13485, traçabilité complète des lots
Other Industries We Serve
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