Moldeo Científico y Validación de Procesos: IQ/OQ/PQ Explicado
El moldeo científico reemplaza el ajuste por prueba y error con un enfoque sistemático basado en datos para establecer, validar y controlar los parámetros del proceso de inyección.
Las Tres Etapas de la Validación (IQ/OQ/PQ)
IQ — Cualificación de Instalación
Verifica que el molde y la prensa estén correctamente instalados. ¿Está el molde montado correctamente? ¿Los circuitos de refrigeración funcionan? ¿Los canales calientes leen la temperatura correcta?
OQ — Cualificación Operacional
Identifica la ventana de proceso — el rango de parámetros (temperatura de fusión, presión de inyección, velocidad, tiempo de refrigeración) que produce piezas conformes. Se documenta en una hoja de proceso bloqueada.
PQ — Cualificación de Rendimiento
Demuestra que el proceso produce piezas conformes de manera consistente en condiciones normales de producción. Incluye monitorización SPC y cálculo de Cpk.
Ventana de Proceso
| Parámetro | Límite Inferior | Límite Superior | Óptimo |
|---|---|---|---|
| Temp. de fusión | 230°C (llenado incompleto) | 260°C (degradación) | 245°C |
| Presión de inyección | 65 bar (disparos cortos) | 95 bar (rebabas) | 80 bar |
| Tiempo de refrigeración | 12s (deformación) | 25s (ciclo antieconómico) | 18s |
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