Dispositivos Médicos
Moldeo por Inyección para Dispositivos Médicos
Los componentes plásticos utilizados en dispositivos médicos y equipos de diagnóstico deben cumplir estrictos requisitos de biocompatibilidad, dimensionales y de trazabilidad que van más allá del moldeo industrial estándar. JBRplas ha establecido procesos específicos para moldeo por inyección de grado médico.
Componentes Médicos que Producimos
Equipos de Diagnóstico y Laboratorio
- Carcasas de cartuchos de diagnóstico
- Componentes de dispositivos de recolección de muestras
- Marcos de ensayos de flujo lateral
- Puntas de pipeta y tapones de tubos
- Cuerpos de tubos de centrífuga
Dispositivos de Contacto con el Paciente
- Marcos y conectores de mascarillas respiratorias
- Carcasas de dispositivos de administración de fármacos (inhalador, pluma)
- Carcasas de dispositivos de monitorización de pacientes
- Carcasas de audífonos
Quirúrgico y Procedimental
- Mangos y empuñaduras de instrumentos quirúrgicos
- Componentes de kits de procedimiento de un solo uso
Dental y Ortopédico
- Componentes de bandejas dentales y mangos de instrumentos
- Componentes de soportes ortopédicos
Materiales Biocompatibles y Conformes FDA
| Material | Estándar | Propiedades Clave |
|---|---|---|
| PP (grado médico) | USP Clase VI / FDA | Resistencia química, esterilizable por vapor |
| PE (HDPE médico) | USP Clase VI / FDA | Impacto, inercia, resistencia química |
| PC (grado médico) | USP Clase VI / ISO 10993 | Claridad, resistencia al autoclave |
| ABS (grado médico) | USP Clase VI | Carcasas de dispositivos, cierres snap-fit |
| PEEK | ISO 10993, USP Clase VI | Esterilización a alta temperatura |
| TPE / TPU (médico) | ISO 10993, FDA | Sellos suaves, sobreinyectados |
Moldeo en Sala Blanca
JBRplas opera un área de moldeo en sala blanca Clase 100.000 (ISO 8) para componentes médicos: prensas dedicadas (60T–250T), filtración HEPA, presión positiva, monitorización de partículas.
Trazabilidad y Documentación
- Historial de lote — registro completo de producción por lote
- Certificado de resina — cumplimiento USP/ISO por número de lote
- Informe dimensional — datos de medición CMM por Primer Artículo
- Certificado de Conformidad — por envío, firmado por el director de calidad
Enlaces Relacionados
- Servicios: Moldeo en Sala Blanca, Moldeo de Precisión, Sobreinyección
- Caso de estudio: Carcasa de Diagnóstico Médico — PC, ISO 13485, trazabilidad completa
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