Descripción del Proyecto
Un fabricante de dispositivos médicos necesitaba un molde de producción para una carcasa de glucómetro en dos piezas — con una ranura de inserción de tira reactiva que requería una tolerancia de ±0,03 mm para garantizar un contacto eléctrico fiable con los electrodos de la tira.
Desafío: La ranura de la tira reactiva — una apertura rectangular de 5,8 × 0,8 mm — debía mantener una tolerancia dimensional extremadamente ajustada para que cada tira insertada hiciera contacto eléctrico consistente. Una desviación de 0,05 mm podía causar fallos de lectura intermitentes.
Especificaciones de la Pieza
| Parámetro | Carcasa Superior | Carcasa Inferior |
|---|---|---|
| Dimensiones | 82 × 48 × 10 mm | 82 × 48 × 8 mm |
| Material | ABS grado médico | ABS grado médico |
| Características críticas | Ranura de tira, ventana de pantalla | Compartimento de batería |
Enfoque de Ingeniería
Selección de Material de Grado Médico
Se seleccionó ABS con certificación USP Clase VI y cumplimiento ISO 10993 para contacto cutáneo. El material se suministró con certificado de lote completo y se dedicó un lote único de resina a todo el programa de producción.
Precisión de la Ranura de Tira Reactiva
La tolerancia de ±0,03 mm en la ranura de 5,8 mm requirió un mecanizado de precisión del inserto de ranura mediante electroerosión por hilo (Wire EDM) con tolerancia de ±0,003 mm, seguido de verificación CMM antes del ensamblaje del molde. Se seleccionó acero S136 (50 HRC) específicamente para mantener la estabilidad dimensional de la ranura durante la vida útil del molde.
Alineación de Ventana de Pantalla y Botones
La ventana de pantalla y las aberturas de botones requirieron posicionamiento preciso con respecto al borde de la PCB. Los puntos de montaje de la PCB se mecanizaron en la misma configuración que las características de alineación de la cavidad para asegurar una precisión posicional de referencia única.
Calidad y Trazabilidad ISO 13485
Toda la producción se realizó bajo el sistema de calidad JBRplas ISO 13485:2016. Cada lote recibió documentación completa de trazabilidad.
Detalles del Utillaje
| Parámetro | Detalle |
|---|---|
| Tipo de molde | 2 moldes de 2 cavidades (superior + inferior) |
| Acero | S136 inoxidable, 50 HRC |
| Inserto de ranura | Wire EDM ±0,003 mm |
| Acabado superficial | SPI A2 en superficies visibles |
Resultados
| Métrica | Objetivo | Alcanzado |
|---|---|---|
| Tolerancia de ranura de tira | ±0,03 mm | ±0,02 mm |
| Fiabilidad de contacto eléctrico | 100% en prueba de inserción | 100% confirmado |
| Cumplimiento de material | USP Clase VI, ISO 10993 | Certificado |
| Plazo de entrega T1 | 28 días | 24 días |
Este caso demuestra la capacidad de JBRplas en moldeo de dispositivos médicos de consumo — combinando precisión micrométrica en características críticas con cumplimiento completo de sala blanca y trazabilidad ISO 13485.
