Calidad
Sistema de Calidad | Fábrica de Moldeo con Certificación ISO | JBRplas
JBRplas cuenta con certificación ISO 9001 y 13485. Nuestro sistema de calidad cubre fabricación de moldes, moldeo por inyección, inspección y documentación — desde DFM hasta envío final.
Sistema de Calidad en JBRplas
La calidad en JBRplas está integrada en cada etapa del proceso de fabricación — no se inspecciona al final. Nuestro sistema de gestión de calidad certificado ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 define los estándares, procedimientos y responsabilidades que rigen cada proyecto desde la solicitud inicial hasta la entrega final.
Certificaciones
| Certificación | Norma | Alcance |
|---|---|---|
| ISO 9001:2015 | Sistema de Gestión de Calidad | Diseño y fabricación de moldes, moldeo por inyección, ensamblaje |
| ISO 13485:2016 | Sistema de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos | Diseño y fabricación de moldes, moldeo por inyección para dispositivos médicos |
| Conformidad RoHS | Directiva UE 2011/65/EU | Conformidad de materiales, selección de resinas |
| REACH SVHC | Reglamento UE 1907/2006 | Declaraciones de sustancias químicas |
Resumen del Sistema de Calidad
Fase de Diseño
- Revisión DFM — Análisis documentado de Diseño para Manufacturabilidad con informe escrito para cada proyecto
- Simulación Moldflow — Análisis de llenado, deformación y refrigeración antes del inicio del utillaje
- Revisión de diseño — Aprobación formal de ingeniería antes de comenzar el mecanizado del molde
- Aprobación del cliente — Diseño de molde 2D y 3D presentado para revisión del cliente antes del mecanizado
Fase de Fabricación del Molde
- Verificación dimensional en proceso — Inspección CMM en etapas críticas de mecanizado
- Verificación de dureza del acero — Dureza Rockwell medida y registrada por componente del molde
- Inspección de ensamblaje — Molde ensamblado y verificado contra dimensiones de diseño antes de la prueba
- Documentación de pruebas — Todos los parámetros de proceso de T1 / T2 registrados y conservados
Primera Inspección de Artículo (FAI)
Cada nuevo programa de molde pasa por una Primera Inspección documentada antes de la aprobación de producción:
- Informe dimensional completo (todas las cotas del plano medidas y registradas)
- Inspección visual según estándar cosmético (muestra aprobada o estándar escrito)
- Certificado de material — trazabilidad de grado de resina y lote
- Registro de parámetros de proceso — ajustes de inyección en la producción de muestra aprobada
- Aprobación del cliente sobre las muestras de primera inspección antes de liberar producción
Control de Calidad en Producción
| Punto de Control | Método | Frecuencia |
|---|---|---|
| Inspección de primera pieza | Dimensional completo + visual | Inicio de cada lote de producción |
| Inspección visual en proceso | Inspección 100% por operario | Continua |
| Monitorización SPC | Medición de cotas críticas | Cada 50–100 disparos (automatizado) |
| AQL de salida | ANSI/ASQ Z1.4 Nivel II | Por lote |
| Verificación de material | Comprobación cruzada de lote de resina | Por lote de producción |
Equipos de Medición
| Instrumento | Especificación | Propósito |
|---|---|---|
| CMM (Zeiss / Hexagon) | ±0,002 mm | Medición dimensional 3D |
| Proyector óptico | ±0,005 mm | Medición de perfil y contorno |
| Rugosímetro | Resolución Ra 0,001 μm | Verificación de acabado superficial |
| Durómetro (Rockwell) | ±0,5 HRC | Verificación de dureza del acero |
| Espectrofotómetro de color | ΔE < 0,5 | Verificación de igualación de color |
| Probador de fuerza de tracción | 0–500 N | Prueba de snap-fit y retención de insertos |
Todos los equipos de medición se calibran según un programa establecido con certificados de calibración trazables a patrones nacionales.
Paquetes de Documentación
| Tipo de Documento | Programas Estándar | Automoción | Médico |
|---|---|---|---|
| Informe DFM | ✅ | ✅ | ✅ |
| Primera Inspección (FAI) | ✅ | ✅ | ✅ |
| Certificado de Conformidad | ✅ | ✅ | ✅ |
| Certificado de Material | ✅ | ✅ | ✅ |
| PPAP Nivel 3 | — | ✅ | Bajo solicitud |
| Plan de Control | — | ✅ | ✅ |
| PFMEA | — | ✅ | ✅ |
| Datos SPC (Cpk) | — | ✅ | Bajo solicitud |
| Historial de Lote | — | — | ✅ |
Gestión de No Conformidades
Cuando se identifica una no conformidad — ya sea detectada internamente o notificada por un cliente — JBRplas sigue un proceso estructurado de acciones correctivas:
- Contención — Clasificación inmediata, cuarentena y retención de envío si procede
- Análisis de causa raíz — Metodología 8D o 5-Porqués en 48 horas
- Acción correctiva — Corrección del proceso o utillaje, implementada y verificada
- Acción preventiva — Actualización del plan de control, PFMEA o instrucción del operario
- Cierre — Informe CAPA escrito entregado al cliente
Nuestra tasa de defectos reportados por clientes en programas establecidos es inferior al 0,3%.
Gestión de Calidad de Proveedores
La calidad de nuestro producto depende de la calidad de nuestros insumos. JBRplas mantiene una lista de proveedores aprobados para:
- Proveedores de acero y componentes de molde (inspeccionados por certificado)
- Proveedores de resina (solo marcas aprobadas; certificados de lote requeridos)
- Proveedores de tratamientos superficiales (cromado, pintura, texturizado)
- Componentes estándar comprados (resortes, fijaciones, conectores)
Todos los proveedores aprobados son auditados anualmente.
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