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Medizintechnik

JBRplas fertigt medizinische Kunststoff-Spritzgussteile — FDA-konforme Materialien, ISO 10993 biokompatibel, Reinraum ISO 8, chargengenaue Rückverfolgbarkeit.

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Kunststoffkomponenten für Medizinprodukte und Diagnostik müssen strengste Biokompatibilitäts-, Dimensions- und Rückverfolgbarkeitsanforderungen erfüllen. JBRplas hat spezifische Prozesse für den medizinischen Spritzguss etabliert — von der Materialauswahl über den Werkzeugbau bis zur Reinraumfertigung und chargengenauen Lieferung.

Medizintechnik-Komponenten

Diagnostik & Labortechnik

Diagnostik-Kartuschengehäuse
Probensammler-Komponenten
Lateral-Flow-Testgehäuse
Pipettenspitzen und Röhrchenkappen
Zentrifugenröhrchen

Patienten-Hardware

Atemmasken-Rahmen und Steckverbinder
Drug-Delivery-Gehäuse (Inhalator, Pen-Injektor)
Infusionsset-Komponenten
Patientenmonitor-Gehäuse
Hörgeräte-Gehäuse

Chirurgisch & Prozedural

Chirurgische Instrumentengriffe
Endoskop-Komponentengehäuse
Einweg-Prozedurenkit-Komponenten

Biokompatible Materialien

Material	Standard	Haupteigenschaften
PP (medical grade)	USP Class VI / FDA	Chemikalienbeständig, dampfsterilisierbar
PE (HDPE medical)	USP Class VI / FDA	Schlagzäh, inert
PC (medical grade)	USP Class VI / ISO 10993	Klarheit, autoklavierbar
ABS (medical grade)	USP Class VI	Gerätegehäuse, Schnappverbindungen
PEEK	ISO 10993, USP Class VI	Hochtemperatur-Sterilisation
TPE / TPU (medical)	ISO 10993, FDA	Weiche Dichtungen, Überformungen

Reinraumfertigung

JBRplas betreibt eine ISO 8 (Klasse 100.000) Reinraum-Spritzgießzelle:

Dedizierte Reinraum-Maschinen (60T–250T)
Personalschleuse mit vorgeschriebener Reinraumbekleidung
Überdruck und HEPA-Filtration
Kontinuierliche Partikelüberwachung
Automatisierte Teilehandhabung im Reinraum

Rückverfolgbarkeit & Dokumentation

Losbegleitschein — Vollständige Produktionsdokumentation pro Los
Materialzertifikat — USP/ISO-Konformität pro Chargennummer
Dimensionsbericht — KMG-Messdaten pro Erstmuster
Prozessaufzeichnungen — Spritzparameter protokolliert pro Produktionslauf
Konformitätsbescheinigung — Pro Lieferung, unterzeichnet vom Qualitätsmanager

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Automobilindustrie

Automobil-Kunststoffteile — PPAP Level 3, DIN-gefertigt

JBRplas fertigt Kunststoff-Spritzgussteile für die Automobilindustrie — Innenraum, Motorraum, Elektrik. PA66-GF30, PC/ABS, POM. PPAP Level 3, H13 Werkzeugstahl.

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