Case Studies

Medizinisches Diagnostik-Gehäuse — ISO 13485, Reinraum

Spritzgusswerkzeug für ein medizinisches Diagnostik-Gehäuse — ISO 13485, Reinraum ISO 8, USP Class VI Material.

Medizinisches Diagnostik-Gehäuse — ISO 13485, Reinraum

JBRplas fertigte das Gehäuse für ein medizinisches Diagnostikgerät unter Reinraumbedingungen. Das Projekt umfasste Werkzeugkonstruktion, Moldflow-Analyse und Prozessvalidierung nach IQ/OQ/PQ.

Das Bauteil erforderte optische Klarheit im Display-Fenster (PMMA) und chemische Beständigkeit gegen Desinfektionsmittel (PC/ABS-Träger). Die Materialkombination wurde im 2K-Verfahren in einem Werkzeug gespritzt.

Ergebnis: ISO 13485 konform, FDA-Inspektion bestanden, 500.000 Gehäuse pro Jahr.

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